重庆创测科技的药品稳定性试验箱都是根据哪些标准研发的?满足要些要求?
时间:2016-6-24 15:50:21
发布人:管理员
药品稳定性试验箱是一种以科学的方法而设计制造出的一个用来对药品失效期评测所需长时间稳定的温湿度环境设备。
顾名思义,药品稳定性试验箱就是用于制药企业对药品及新药的加速实验、长期实验、高湿等实验,并满足药典中化学药物稳定性研究技术指导原则:影响性试验中长期、加速、高温、高湿实验的标准和要求。同时重庆创测科技可以根据客户需求对设备配备双制冷系统等,进而满足高性能更长稳定期试验要求。
目前重庆创测科技有限公司研发制造有药品稳定性试验箱、综合药品稳定性试验箱、步入式药品稳定性试验箱。
药品稳定性试验箱是一种参照GMP新药典化学药物稳定性试验指导原则和GB10586-2006湿热试验箱技术条件制造,适用于制药企业对药品及新药的稳定性检定和试验。可满足加速试验,长期试验和高湿度试验,同时满足国际FDA,ICH组织确定的稳定性试验条件。
药品稳定性试验箱
综合药品稳定性试验箱是一种集温度,湿度,光照试验条件等为一体的设备,可同时满足药典规定的长期试验,加速试验,中间条件试验,强光照射试验等要求。
综合药品稳定性试验箱
步入式药品稳定性试验箱是一种可根据客户实际需要订做的
大型设备,参照GMP新药典化学药物稳定性试验指导原则和GB10586-89湿热试验箱技术条件制造,适用于制药企业对药品及新药的稳定性检定和试验。可满足加速试验,长期试验和高湿度试验,同时满足国际FDA,ICH组织确定的稳定性试验条件。
步入式药品稳定性试验箱